Пятница, 17. Ноябрь 2017

21 CFR: Новая версия IntraVision позволяет пройти валидацию

Важная тема в медицинской и фармацевтической промышленности - безопасность данных. Чтобы гарантировать её, последняя версия программного обеспечения IntraVision, разработанного Intravis, включает отслеживание пользователей. Эта функция позволяет пользователям регистрировать попытки или фактические действия с системой видеоинспекции за определенный период. Кроме того,  контрольный журнал сохраняет все соответствующие настройки системы. Если необходим аудит, авторизованный пользователь может легко идентифицировать какие параметры настройки использовались кем и в какое время, даже несколько месяцев спустя. Эти файлы журнала защищены от манипулирования.

Кроме того, есть многоуровневый безопасный процесс идентификации, где у каждого пользователя есть имя пользователя и пароль - альтернативно, RFID-считыватель с присвоенным ключевым доступом, для входа в систему. Пароль может установлен только если он соответствует общим критериям безопасного пароля.

INTRAVIS соответствует применимым стандартам для широкого спектра промышленных секторов. Все это позволяет Вам выполнить строгие требования к данным в отрасли, а также Свода федеральных нормативных актов Глава 21 (11) (CFR) FDA и Руководства по GMP EU (Приложение 11). В фармацевтической промышленности соответствие этими инструкциями - предпосылка для успешной валидации.

Точное назначение прав позволяет отследить любые изменения настроек

Управление учетными записями в IntraVision V1